基础信息

标准号
YY 0451—2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2026-09-15
制修订
修订
代替标准
YY 0451—2010
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：90596-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报： 2023年第9号(总第281号)

适用范围

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于：GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵；供单个患者使用的，用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散（丸剂）药液的装置；植入器械；肠给养泵；经皮给液装置；输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。

起草单位

起草人