基础信息

标准号
YY/T 0929.3—2023
发布日期
2023-11-22
实施日期
2024-12-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0918—2014
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：92103-2023

备案日期：2023-12-22

备案月报： 2023年第12号(总第284号)

适用范围

本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

起草单位

起草人