基础信息

标准号
YY 0315—2023
发布日期
2023-11-22
实施日期
2026-12-01
制修订
修订
代替标准
YY 0315—2016
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：92099-2023

备案日期：2023-12-22

备案月报： 2023年第12号(总第284号)

适用范围

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

起草单位

起草人