简介
国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
基本信息
标准号：GB/T 16886.9-2022
发布日期：2022-12-30
实施日期： 2024-01-01
全部代替标准： GB/T 16886.9-2017
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20
11 医药卫生技术归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
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