基础信息

标准号
YY/T 0870.8—2024
发布日期
2024-07-08
实施日期
2025-07-20
制修订
制定
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

备案信息

备案号：95492-2024

备案日期：2024-08-01

备案月报： 2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

起草人