基础信息

标准号
YY 0603—2024
发布日期
2024-07-08
实施日期
2027-07-20
制修订
修订
代替标准
YY 0603—2015
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

备案信息

备案号：95484-2024

备案日期：2024-08-01

备案月报： 2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。

起草单位

起草人