简介

国家标准《医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》 由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。

基本信息

标准号:GB/Z 42217-2022

发布日期:2022-12-30

实施日期: 2024-01-01

标准类别:管理

中国标准分类号:C 30

国际标准分类号: 11.040.01,35.240.80 11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

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