口腔保健器具检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

口腔保健器具检测范围 口腔保健器具检测覆盖以下常见产品类型：

1. 牙刷类：手动牙刷、电动牙刷（含刷头）、儿童专用牙刷
2. 牙线类：普通牙线、膨胀牙线、含蜡牙线、牙线棒
3. 冲牙器（水牙线）：家用冲牙器、便携式冲牙器
4. 舌苔清洁工具：舌刮器、舌苔刷
5. 牙齿矫正辅助工具：正畸牙刷、咬合测试片、牙间隙刷
6. 其他：口腔喷雾器、义齿清洁器具

口腔保健器具检测项目

1. 物理性能检测

   • 刷毛强度与耐磨性（牙刷）
   • 刷毛磨毛率（防止牙龈损伤）
   • 手柄抗弯折性（牙刷、舌苔刷）
   • 牙线抗拉强度与断裂伸长率
   • 冲牙器水压稳定性及脉冲频率
   • 金属部件耐腐蚀性（如电动牙刷充电接口）

2. 化学安全检测

   • 材料生物相容性（细胞毒性、致敏性）
   • 可迁移有害物质（塑化剂、重金属、荧光增白剂）
   • 残留单体（如硅胶、塑料制品中的双酚A）
   • 消毒剂残留（适用于灭菌包装产品）

3. 微生物指标检测

   • 菌落总数、霉菌与酵母菌
   • 致病菌检测（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌）
   • 灭菌器具的无菌保证

4. 电气安全检测（电动类产品）

   • 绝缘电阻、耐电压强度
   • 电池安全性能（过充/放电保护）
   • 电磁兼容性（EMC）

5. 功能性验证

   • 冲牙器清洁效率（模拟牙菌斑清除率）
   • 牙刷清洁力（通过人工牙模测试）
   • 牙线滑入性及去污能力

口腔保健器具检测仪器

1. 物理性能测试设备

   • 万能材料试验机（拉伸、压缩测试）
   • 磨毛率检测仪（显微镜辅助）
   • 水压脉冲测试台（冲牙器）
   • 扭矩测试仪（电动牙刷传动部件）

2. 化学分析仪器

   • 高效液相色谱仪（HPLC，检测化学残留）
   • 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS，挥发性物质分析）
   • 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS，重金属检测）

3. 微生物检测设备

   • 生物安全柜、恒温培养箱
   • 菌落计数器、PCR仪（快速致病菌筛查）

4. 电气安全设备

   • 耐压测试仪、接地电阻测试仪
   • 电池充放电性能检测系统

5. 模拟使用环境装置

   • 口腔清洁模拟机（机械臂刷牙测试）
   • 人工唾液浸泡箱（材料降解试验）

口腔保健器具检测方法

1. 物理性能检测方法

   • 牙刷磨毛率：依据GB 19342-2013，使用放大40倍的显微镜观察刷毛顶端形态。
   • 牙线抗拉强度：参照ISO 22254标准，以恒定速率拉伸牙线至断裂，记录最大载荷。
   • 冲牙器水压测试：在额定电压下运行冲牙器，使用压力传感器测量水压波动范围。

2. 化学安全检测方法

   • 可迁移物质检测：按GB/T 16886系列标准，将器具浸泡于模拟唾液溶液中，检测溶出物浓度。
   • 双酚A残留：采用GB 31604.10-2016，通过HPLC法测定迁移量。

3. 微生物检测方法

   • 菌落总数测定：依据GB 15979，取样后在37℃培养48小时，计数菌落形成单位（CFU）。
   • 无菌试验：按《中国药典》灭菌法，培养14天后观察微生物生长情况。

4. 电气安全测试方法

   • 绝缘电阻测试：依据GB 4706.1，施加500V直流电压1分钟，测量带电部件与外壳间电阻。
   • 电池过充测试：以1.5倍额定电流充电至保护装置启动，验证安全性能。

5. 功能性验证方法

   • 清洁效率测试：在标准化人工牙模上涂布染色菌斑，通过冲牙器或牙刷清洁后，计算残留率。
   • 牙线滑入性：模拟牙缝间隙（0.5-2.0mm），记录牙线进入时的阻力值。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。