简介
国家标准《检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
基本信息
标准号：GB/T 42218-2022
发布日期：2022-12-30
实施日期： 2023-07-01
标准类别：管理
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.10
11 医药卫生技术归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
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