纳豆胶囊检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围

纳豆胶囊的检测范围涵盖产品的主要成分、污染物及微生物指标。具体包括：纳豆激酶活性、大豆异黄酮含量、维生素K2等有效成分；重金属（铅、砷、汞、镉）、农药残留、黄曲霉毒素等污染物；菌落总数、大肠菌群、霉菌与酵母菌、致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）等微生物指标。此外，还包括胶囊的物理特性（如重量差异、崩解时限）和水分含量等理化指标。

检测项目

1. 有效成分分析
   • 纳豆激酶活性（FU/g）
   • 大豆异黄酮含量（mg/g）
   • 维生素K2（MK-7）含量（μg/g）
2. 污染物检测
   • 重金属残留量（铅、砷、汞、镉）
   • 农药残留（有机磷类、拟除虫菊酯类）
   • 黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2总量
3. 微生物检测
   • 菌落总数（CFU/g）
   • 大肠菌群（MPN/g）
   • 霉菌与酵母菌（CFU/g）
   • 致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）定性检测
4. 理化指标
   • 胶囊重量差异（%）
   • 崩解时限（分钟）
   • 水分含量（%）

检测仪器

1. 酶标仪：用于纳豆激酶活性的纤维蛋白平板法检测。
2. 高效液相色谱仪（HPLC）：测定大豆异黄酮、维生素K2及黄曲霉毒素含量。
3. 原子吸收光谱仪（AAS）：检测重金属（铅、砷、汞、镉）残留量。
4. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：分析农药残留成分。
5. 微生物培养箱及PCR仪：用于菌落总数、致病菌的定量与定性检测。
6. 崩解仪：测定胶囊崩解时限。
7. 水分测定仪：采用卡尔费休法或干燥失重法检测水分含量。

检测方法

1. 纳豆激酶活性：依据《纤维蛋白平板法》（GB/T 23535-2009），通过酶解纤维蛋白产生透明圈直径计算活性单位（FU）。
2. 大豆异黄酮与维生素K2：采用HPLC法（《GB 5009.124-2016》），以C18色谱柱分离，紫外检测器定量分析。
3. 重金属检测：按《GB 5009.268-2016》微波消解后，原子吸收光谱法测定。
4. 黄曲霉毒素：基于《GB 5009.22-2016》免疫亲和柱净化-HPLC荧光检测法。
5. 微生物指标：遵循《中国药典》（2020版）微生物限度检查法，通过倾注平板培养和PCR技术完成。
6. 崩解时限：按《中国药典》崩解时限检查法，模拟人体胃肠液环境（37±1℃）进行测试。
7. 水分含量：采用卡尔费休库仑法（《GB 5009.3-2016》）或减压干燥法（适用于低水分样品）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。