溶解性检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

溶解性检测范围 溶解性检测主要应用于化学、制药、食品、环保等行业，用于评估物质在不同溶剂中的溶解能力及稳定性。检测对象包括固体、液体、粉末状样品，涵盖无机化合物、有机化合物、高分子材料及药物活性成分等。检测条件通常涉及常温（25°C）、高温（如5080°C）或低温（010°C），以及不同压力环境（常压或高压）。此外，检测范围还包含对pH值的调控（如酸性、中性或碱性溶液）以模拟实际应用场景。

检测项目

1. 溶解度测定：定量分析样品在特定溶剂中的最大溶解量（如g/100mL或mol/L）。
2. 溶出度测试：评估药物或化合物在规定时间内的溶出速率及平衡浓度（如片剂、胶囊的体外溶出性能）。
3. pH依赖性溶解性：研究样品在不同pH溶液中的溶解行为，明确酸碱环境对其溶解能力的影响。
4. 温度依赖性溶解性：测定样品溶解度随温度变化的规律，建立溶解度-温度曲线。

检测仪器

1. 溶解度测试仪：配备恒温磁力搅拌装置和光学传感器，实时监测溶解过程及终点判断。
2. 溶出度仪：根据《美国药典》（USP）或《欧洲药典》（EP）标准设计，含溶出杯、桨杆或篮装置，模拟体内溶出条件。
3. pH计：精确测量溶剂pH值，确保检测环境的稳定性。
4. 恒温水浴槽：控制实验温度，误差范围±0.1°C。
5. 离心机：用于分离未溶解的悬浮颗粒，结合重量法或光谱法计算溶解度。

检测方法

1. 静态平衡法：将过量样品加入溶剂中，恒温振荡至溶解平衡（通常24~72小时），通过过滤或离心分离未溶物质，采用紫外分光光度计（UV-Vis）或高效液相色谱（HPLC）测定上清液浓度。
2. 动态溶出法：在溶出度仪中模拟生理条件（如37°C、50~100rpm转速），定时取样并分析溶出液浓度，绘制溶出曲线。
3. pH梯度法：配置系列pH缓冲液（如pH1.2~8.0），分别测定样品在各pH下的溶解度，评估酸碱稳定性。
4. 重量法：蒸发已溶解的溶剂后称量残留固体质量，计算溶解度。
5. 标准对照法：参照国际标准（如ASTM E1148或USP<1092>），确保实验条件的合规性和数据可比性。所有实验需重复3次以上，取平均值并标注相对标准偏差（RSD≤2%）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。