亚急性毒性试验检测

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检测范围

亚急性毒性试验的检测范围主要针对实验动物（如大鼠、小鼠、犬或非人灵长类动物）在连续重复暴露于受试物后的毒性反应，暴露周期通常为14天至28天。检测对象涵盖受试物经口、吸入、皮肤或注射等不同途径给药后的全身性毒性效应，包括对器官功能、代谢系统、血液学指标、免疫系统及神经行为的影响。试验剂量通常设置高、中、低三个梯度，以评估剂量-反应关系及毒性阈值。

检测项目

1. 生理指标：包括体重变化、摄食量、饮水量、器官重量（心、肝、脾、肺、肾等）及脏器系数（器官重量/体重）。
2. 血液学指标：红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、白细胞计数（WBC）及分类、血小板计数（PLT）、凝血功能（PT、APTT）等。
3. 生化指标：肝功能（ALT、AST、ALP、总蛋白、白蛋白）、肾功能（肌酐、尿素氮、尿酸）、血糖、血脂及电解质（Na⁺、K⁺、Cl⁻）等。
4. 病理学检查：肉眼观察器官形态异常，组织病理学分析（HE染色）评估肝、肾、胃肠、脑等组织的病理损伤。
5. 行为学观察：动物活动度、反射能力、呼吸频率及神经毒性症状（震颤、抽搐等）。

检测仪器

1. 电子天平：用于精确称量动物体重及器官重量。
2. 全自动血液分析仪：检测血液学参数（如Sysmex XN系列）。
3. 生化分析仪：测定血清或血浆中的酶活性及代谢物浓度（如Roche Cobas系列）。
4. 显微镜及图像分析系统：观察组织切片并定量分析病理变化（如Leica DM系列）。
5. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）/液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：检测受试物在血液或组织中的浓度及代谢产物。
6. 行为学监测设备：如旷场实验系统、转棒仪等评估神经行为异常。

检测方法

1. 动物分组与给药：随机将动物分为对照组和受试物组，每组至少10只动物，通过灌胃、静脉注射或吸入等途径连续给药28天。
2. 样本采集：
   • 血液样本：末次给药后禁食12小时，麻醉动物后经腹主动脉采血，分装至抗凝管（血液学）和促凝管（生化分析）。
   • 组织样本：处死后迅速解剖，取心、肝、肾等器官称重，10%福尔马林固定后石蜡包埋切片。
3. 数据记录与分析：
   • 每日记录体重、摄食量及异常行为；
   • 血液学及生化数据通过仪器自动分析，病理切片由双盲法评估；
   • 使用统计软件（如SPSS或GraphPad Prism）进行单因素方差分析（ANOVA）或t检验，比较组间差异（p<0.05为显著性标准）。
4. 毒性判定：根据OECD 407或GB 15193.14标准，结合NOAEL（未观察到有害效应水平）和LOAEL（最低观察到有害效应水平）确定毒性等级。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。