月宝乳糖酶滴液检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围 月宝乳糖酶滴液的检测范围涵盖产品中乳糖酶活性、理化性质、微生物指标及安全性参数。具体包括原液、半成品、成品以及包装材料的安全性评估。检测适用对象为不同批次生产的乳糖酶滴液，确保其符合国家食品安全标准（如GB 4789系列）及企业内控质量要求。

检测项目

1. 乳糖酶活性测定：检测单位体积（mL）中乳糖酶的活性单位（NLU/mL），评价其分解乳糖的效率。
2. 理化指标：包括pH值、色泽、澄清度、溶解度及稳定性（如高温、低温储存后的活性保留率）。
3. 微生物检测：菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌计数，以及致病菌（如沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）的筛查。
4. 安全性检测：重金属残留（铅、砷、汞）、添加剂合规性（如防腐剂含量）及潜在致敏原分析。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于检测乳糖酶活性及添加剂含量。
2. 紫外-可见分光光度计：测定酶促反应产物（如葡萄糖）的吸光度，推算酶活性。
3. pH计：精确测量样品的酸碱度。
4. 微生物培养箱及全自动菌落计数仪：完成微生物指标的定量分析。
5. 原子吸收光谱仪（AAS）：检测重金属残留。
6. 恒温恒湿稳定性试验箱：评估产品在不同温湿度条件下的稳定性。

检测方法

1. 乳糖酶活性检测

   • 依据《GB/T 23535-2009 乳糖酶活性测定方法》，采用分光光度法：将样品与乳糖底物在37℃反应，终止反应后测定生成的葡萄糖浓度，通过标准曲线计算酶活性（NLU/mL）。

2. 理化指标检测

   • pH值：使用校准后的pH计直接测定；澄清度：通过目视法或浊度仪检测；稳定性：将样品置于40℃/75%湿度及4℃环境下储存30天，定期检测活性变化。

3. 微生物检测

   • 按《GB 4789系列标准》操作：样品稀释后接种于选择性培养基（如VRBA培养基检测大肠菌群），培养后计数菌落，致病菌检测采用PCR或酶联免疫法。

4. 重金属及安全性检测

   • 重金属：样品经微波消解后，用原子吸收光谱仪测定铅、砷、汞含量，对比GB 2762限量标准；添加剂：通过HPLC法检测防腐剂（如苯甲酸钠）含量是否超标。

5. 包装材料检测

   • 依据《YBB系列药包材标准》，检测内包装材料的溶出物、密封性及微生物负载量，确保与乳糖酶滴液的相容性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。