亚慢性全身毒性检测

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检测范围

亚慢性全身毒性检测主要针对化学品、药品、农药、化妆品及医疗器械等产品，评估其在重复暴露条件下（通常为14天至90天）对生物体的毒性效应。实验对象常用健康啮齿类动物（如大鼠、小鼠）或非啮齿类动物（如犬、非人灵长类），测试周期以28天或90天为主。实验动物需符合特定年龄、体重标准，并在标准化环境中饲养，确保环境温湿度、光照周期及饮食可控。

检测项目

1. 临床观察：包括动物体重变化、摄食量、饮水消耗、行为活动、毛发状态及异常症状（如震颤、呼吸困难）。
2. 血液学指标：检测红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）及凝血功能参数。
3. 血液生化指标：分析肝功能（ALT、AST、ALP）、肾功能（BUN、肌酐）、电解质（Na⁺、K⁺、Cl⁻）、血糖、血脂及蛋白质代谢指标。
4. 脏器指标：计算心、肝、脾、肺、肾、脑等器官的脏器重量及脏器系数（脏器重/体重），并进行病理学检查。
5. 尿液分析：检测尿蛋白、尿糖、尿比重、pH值及潜血等。
6. 组织病理学检查：通过显微镜观察各器官组织切片，评估细胞变性、坏死、炎症或纤维化等病变。

检测仪器

1. 自动血液分析仪（如Sysmex XN系列、Abbott CELL-DYN）：用于全血细胞计数及分类。
2. 全自动生化分析仪（如Roche Cobas 8000、Beckman Coulter AU5800）：测定血清/血浆生化指标。
3. 电子天平（如Mettler Toledo XP系列）：精确称量脏器重量（精度0.1mg）。
4. 显微镜及图像分析系统（如Olympus BX53、Leica DM750）：观察病理切片并采集图像。
5. 尿液分析仪（如Siemens Clinitek Novus、Roche Urisys 1100）：快速筛查尿液成分。
6. 组织处理设备：包括切片机（Leica RM2235）、包埋机（Thermo Scientific HistoStar）、染色机（Sakura Tissue-Tek Prisma）。
7. 实时监测设备：体温记录仪（植入式芯片）、动物活动监测系统（如Panlab SmartCube）。

检测方法

1. 实验设计：

   • 将实验动物随机分为对照组（溶媒处理）和低、中、高剂量组，剂量依据急性毒性试验结果设定。
   • 每日定时给药，途径包括灌胃、皮下注射、静脉注射或吸入暴露，持续28天或90天。

2. 样本采集与处理：

   • 血液：实验末期麻醉动物，经腹主动脉或心脏采血，分装至EDTA管（血常规）和促凝管（生化分析）。
   • 尿液：代谢笼收集24小时尿液，离心后取上清液检测。
   • 脏器：安乐死后解剖，取出器官称重并固定于10%福尔马林，石蜡包埋后切片（厚度4-5μm），HE染色观察。

3. 数据分析：

   • 采用SPSS或SAS软件进行统计学处理，计量资料以均值±标准差表示，组间比较使用单因素方差分析（ANOVA）或t检验，以P<0.05为显著性标准。

4. 质量控制：

   • 遵循GLP（良好实验室规范）要求，实验人员盲法评估病理结果。
   • 定期校准仪器，使用标准质控品验证检测准确性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。