活细胞浓度检测

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信息概要

活细胞浓度检测标准主要依据《细胞培养类产品质量控制通用要求》（GB/T XXXX-2020），该标准于2020年5月发布并实施，现行有效未废止。标准涵盖活细胞浓度检测的核心技术要求，包括样本处理、检测方法、结果判定等内容，适用于生物医药、细胞治疗及科研领域的细胞产品质控。

检测项目

细胞存活率, 细胞总数, 细胞增殖活性, 细胞凋亡率, 细胞代谢活性, 细胞膜完整性, 线粒体功能, 胞内ATP含量, 细胞团簇率, 细胞直径分布, 细胞贴壁效率, 细胞周期分布, 细胞形态学分析, 细胞荧光标记率, 细胞密度梯度, 细胞氧化应激水平, 细胞乳酸脱氢酶释放量, 细胞核质比, 细胞迁移能力, 细胞基因表达稳定性

检测范围

干细胞培养液, 肿瘤细胞系, 原代免疫细胞, 重组蛋白表达细胞, 疫苗生产用Vero细胞, 3D培养类器官, 悬浮培养淋巴细胞, 贴壁细胞单层, 微载体培养细胞, 冷冻复苏细胞样本, 生物反应器培养物, 基因编辑细胞株, 细胞治疗制剂, 细胞培养基质, 细胞冻存液, 细胞移植材料, 细胞分化产物, 细胞融合杂交瘤, 细胞分泌上清液, 细胞基因转导产物

检测方法

台盼蓝染色法：通过染料排除原理鉴别死/活细胞比例

MTT比色法：基于线粒体酶活性检测细胞代谢能力

流式细胞术：利用荧光标记定量分析细胞存活状态

荧光双染色法：联合钙黄绿素/PI染料区分不同状态细胞

阻抗分析法：实时监测细胞贴壁生长引起的电信号变化

ATP生物发光法：检测胞内ATP含量反映细胞活性水平

自动细胞计数仪法：结合图像识别技术快速统计活细胞密度

乳酸脱氢酶检测法：量化细胞损伤程度评估存活率

荧光显微镜观察法：人工判定荧光标记细胞的活性状态

溶氧电极法：监测培养液溶氧消耗速率推算细胞活性

流式微珠阵列：高通量检测多参数细胞活性指标

拉曼光谱分析：无标记检测细胞生化成分变化

细胞呼吸测定法：通过耗氧率评估线粒体功能状态

数字PCR技术：精确量化特定基因拷贝数验证细胞活性

细胞迁移分析：通过划痕实验评估细胞运动修复能力

检测仪器

流式细胞仪, 自动细胞计数器, 荧光显微镜, 酶标仪, 生物反应器在线监测系统, 激光共聚焦显微镜, 细胞能量代谢分析仪, 高通量细胞成像系统, 拉曼光谱仪, 阻抗分析仪, 微量氧电极, 数字PCR仪, 多功能细胞检测平台, 细胞迁移分析仪, 超灵敏化学发光检测系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。