毒性杂质检测

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检测范围 毒性杂质检测主要应用于药品、食品、环境、工业产品及原料等领域。具体包括：

1. 药品：原料药、制剂、辅料中的遗传毒性杂质、重金属及有机残留物。
2. 食品：农产品、加工食品中的农药残留、真菌毒素、亚硝胺及塑化剂等。
3. 环境：水体、土壤、空气中的挥发性有机物（VOCs）、多环芳烃（PAHs）等污染物。
4. 工业产品：化妆品、包装材料、化学品中的禁用物质或限量毒性成分。

检测项目

1. 重金属：砷（As）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铬（Cr）等痕量元素。
2. 残留溶剂：甲醇、乙腈、苯、甲苯等有机溶剂残留。
3. 农药残留：有机磷、有机氯、拟除虫菊酯类等。
4. 亚硝胺类：N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）等。
5. 多环芳烃（PAHs）：苯并[a]芘、萘、蒽等。
6. 微生物毒素：黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于分离和定量极性或非挥发性杂质。
2. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性有机物及残留溶剂。
3. 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：痕量重金属元素的高灵敏度分析。
4. 液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS）：适用于复杂基质中低浓度杂质的定性与定量。
5. 紫外-可见分光光度计（UV-Vis）：特定毒性物质（如亚硝酸盐）的快速筛查。

检测方法

1. 药典方法：依据《美国药典（USP）》《欧洲药典（EP）》或《中国药典（ChP）》中规定的杂质限度及检测流程。
2. 标准方法：采用ISO、AOAC或GB/T等国际或国家标准的预处理和分析步骤。
3. 色谱法：
   • 反相HPLC：用于极性杂质的分离，搭配紫外或荧光检测器。
   • 顶空气相色谱（HS-GC）：测定残留溶剂，避免基质干扰。
4. 光谱法：
   • 原子吸收光谱（AAS）：重金属元素的定量分析。
   • 荧光检测法：黄曲霉毒素等高荧光物质的特异性检测。
5. 质谱联用技术：通过特征离子碎片和质谱库匹配实现杂质结构确证。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。