炔雌醇检测

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信息概要

炔雌醇检测主要依据《GB/T 21981-2008 动物源性食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》等相关标准，该标准于2008年首次发布，目前仍为现行有效标准，未明确废止时间。检测涵盖样品前处理、仪器分析及数据验证等流程，适用于医药、食品、环境等多领域样品中炔雌醇的定性定量分析。

检测项目

纯度测定, 含量均匀度, 溶出度, 残留溶剂, 重金属含量, 微生物限度, 水分测定, 有关物质分析, 异构体比例, 粒度分布, 比旋光度, 熔点测定, 红外光谱鉴别, 紫外吸收度, 稳定性试验, 降解产物检测, 包材相容性, 基因毒性杂质, 元素杂质, 放射性核素污染

检测范围

片剂, 胶囊剂, 注射剂, 乳膏剂, 贴剂, 栓剂, 原料药, 中间体, 化妆品, 保健品, 食品添加剂, 包装材料, 饮用水, 废水, 土壤, 生物样品, 饲料, 动物组织, 植物提取物, 医疗器械

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离与紫外检测器联用，定量分析炔雌醇主成分及杂质。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度检测痕量残留，适用于复杂基质样品。

气相色谱法（GC）：用于挥发性成分及溶剂残留分析。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：快速测定样品吸光度值，评估纯度与稳定性。

原子吸收光谱法（AAS）：定量检测重金属元素含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高精度分析超痕量元素杂质。

微生物限度检查法：通过培养法测定样品中需氧菌总数及控制菌。

热重分析法（TGA）：测定样品水分及挥发性成分含量。

差示扫描量热法（DSC）：分析熔点及晶型变化。

核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构确证与异构体鉴别。

X射线衍射法（XRD）：检测原料药晶型一致性。

激光粒度分析法：评估药物颗粒粒径分布。

溶出度测试法：模拟体内释放特性，评估制剂质量。

加速稳定性试验：通过高温高湿条件预测产品有效期。

基因毒性杂质检测：采用AMES试验或计算机毒理学评估风险。

检测仪器

液相色谱仪, 三重四极杆质谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 紫外分光光度计, 电感耦合等离子体质谱仪, 微生物限度检测系统, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 核磁共振波谱仪, X射线衍射仪, 激光粒度分析仪, 自动溶出度仪, 稳定性试验箱, 超高效液相色谱仪

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。