溶菌酶检测

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信息概要

溶菌酶检测依据国家标准《GB/T 34799-2017 溶菌酶活性检测方法》，该标准于2017年11月1日发布并实施，目前为现行有效标准。检测涵盖溶菌酶的生物活性、纯度、稳定性及安全性等核心指标，适用于医药、食品、化妆品等领域的产品质量控制。

检测项目

溶菌酶活性, 蛋白质浓度, 酶比活力, 分子量测定, 等电点检测, 热稳定性, pH稳定性, 微生物污染, 重金属含量, 残留溶剂, 氨基酸组成分析, 紫外吸收光谱, 细菌内毒素, 酶促反应动力学参数, 储存稳定性, 抑菌圈直径测定, 溶解性, 纯度检测, 氧化稳定性, 冻干粉复溶性。

检测范围

医药级溶菌酶制剂, 食品添加剂用溶菌酶, 化妆品溶菌酶成分, 口腔护理产品, 兽用溶菌酶药品, 生物防腐剂, 乳制品加工酶制剂, 饲料添加剂, 科研用重组溶菌酶, 医用敷料溶菌酶涂层, 抗菌涂料, 溶菌酶冻干粉, 溶菌酶口服液, 溶菌酶肠溶片, 溶菌酶鼻腔喷雾剂, 溶菌酶眼药水, 溶菌酶消毒剂, 溶菌酶纳米制剂, 溶菌酶复合益生菌产品, 溶菌酶基因工程表达产物。

检测方法

酶联免疫吸附法（ELISA）：通过抗原-抗体反应定量分析溶菌酶含量。

高效液相色谱法（HPLC）：分离并测定溶菌酶纯度及分子量。

分光光度法：基于溶壁微球菌浊度变化测定酶活性。

圆二色光谱法（CD）：分析溶菌酶二级结构稳定性。

SDS-PAGE电泳：检测蛋白质纯度及降解产物。

动态光散射（DLS）：测定溶菌酶溶液粒径分布及聚集状态。

差示扫描量热法（DSC）：评估热稳定性及变性温度。

质谱分析法（MS）：精确测定分子量及氨基酸序列。

荧光分光光度法：通过荧光标记检测酶构象变化。

微生物挑战试验：验证溶菌酶抑菌效力。

ICP-MS：定量重金属杂质含量。

气相色谱法（GC）：检测有机溶剂残留。

等电聚焦电泳：测定溶菌酶等电点。

加速稳定性试验：模拟长期储存条件评估产品保质期。

抑菌圈法：通过琼脂扩散实验测定抗菌活性。

检测仪器

紫外-可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 酶标仪, 圆二色光谱仪, SDS-PAGE电泳系统, 动态光散射仪, 差示扫描量热仪, 质谱仪, 荧光分光光度计, 原子吸收光谱仪, 气相色谱仪, 等电聚焦电泳装置, 恒温恒湿箱, 微生物培养箱, 超速离心机。

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。