雌三醇检测

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信息概要

雌三醇检测遵循国家标准《GB/T 23243-2009 雌三醇的测定》，该标准于2009年发布，现行有效未废止，规定了雌三醇在药品、生物样品及环境中的检测方法，涵盖样本前处理、定量分析流程及质量控制要求。

检测项目

纯度, 熔点测定, 水分含量, 重金属残留, 有机溶剂残留, 微生物限度, 含量均匀度, 比旋光度, 红外光谱鉴定, 紫外吸收特性, 高效液相色谱（HPLC）分析, 气相色谱（GC）分析, 质谱（MS）鉴定, 核磁共振（NMR）分析, 稳定性测试, 溶出度, pH值测定, 残留农药检测, 放射性污染物筛查, 生物活性测定

检测范围

原料药, 片剂, 胶囊, 注射液, 乳膏, 凝胶, 栓剂, 贴剂, 口服溶液, 注射用粉末, 缓释制剂, 控释制剂, 生物样品（血清、尿液）, 化妆品, 食品添加剂, 饲料添加剂, 药用辅料, 医疗器械涂层, 体外诊断试剂, 环境样品（水体、土壤）

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱柱分离目标物质并进行定量分析。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于检测挥发性有机成分及残留溶剂。

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：高灵敏度检测痕量及复杂基质样品。

核磁共振波谱法（NMR）：确认分子结构及立体化学信息。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于吸收特性测定浓度。

红外光谱法（IR）：鉴别官能团及化合物类型。

原子吸收光谱法（AAS）：定量分析重金属元素含量。

微生物限度检查法：评估样品中需氧菌、霉菌及酵母菌总数。

加速稳定性试验：模拟长期储存条件评估产品有效期。

溶出度测试：测定固体制剂中活性成分释放速率。

热重分析法（TGA）：分析样品热稳定性及水分含量。

差示扫描量热法（DSC）：测定熔点、晶型转变等热力学性质。

X射线衍射法（XRD）：鉴别晶体结构及多晶型差异。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：超痕量元素分析。

酶联免疫吸附法（ELISA）：快速筛查生物样品中的雌三醇浓度。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 三重四极杆质谱仪, 紫外-可见分光光度计, 傅里叶变换红外光谱仪, 原子吸收光谱仪, 核磁共振波谱仪, 电子天平, pH计, 溶出度测试仪, 微生物培养箱, 恒温恒湿箱, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 电感耦合等离子体质谱仪

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。