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非洛地平检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
非洛地平检测依据《中国药典》2020年版二部相关标准，发布于2020年12月30日，现行有效，暂无废止时间。该标准涵盖药品性状、含量测定、杂质分析及安全性指标，适用于原料药及制剂的质量控制。
检测项目
性状, 鉴别（HPLC法）, 含量测定, 有关物质, 溶出度, 水分（卡尔费休法）, 重金属, 残留溶剂, 微生物限度, 晶型分析, 粒度分布, 酸度, 比旋度, 炽灼残渣, 氯化物, 硫酸盐, 砷盐, 稳定性试验, 均匀度, 装量差异, 崩解时限, 紫外吸收光谱。
检测范围
非洛地平片, 非洛地平缓释片, 非洛地平胶囊, 非洛地平分散片, 非洛地平口服液, 非洛地平原料药, 非洛地平对照品, 非洛地平中间体, 非洛地平复合制剂, 非洛地平颗粒剂, 非洛地平注射剂, 非洛地平滴丸, 非洛地平贴剂, 非洛地平微丸, 非洛地平口腔崩解片, 非洛地平肠溶片, 非洛地平控释片, 非洛地平纳米制剂, 非洛地平仿制药, 非洛地平进口药品。
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定、杂质分析及溶出度检测。
气相色谱法（GC）：检测残留溶剂及挥发性杂质。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：定性鉴别及定量分析。
质谱法（MS）：结合HPLC或GC进行结构确证及杂质鉴定。
卡尔费休滴定法：测定样品中水分含量。
原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素限量检测。
微生物限度检查法：通过平皿法检测需氧菌、霉菌及酵母菌总数。
红外光谱法（IR）：原料药官能团定性鉴别。
X射线衍射法（XRD）：晶型结构分析。
激光粒度分析法：测定原料药或制剂的粒径分布。
崩解时限测定法：评估片剂或胶囊的崩解性能。
溶出度测试法：模拟药物在人体内的释放行为。
稳定性加速试验：通过高温、高湿、光照条件评估产品有效期。
薄层色谱法（TLC）：快速筛查杂质及鉴别成分。
pH值测定法：检测溶液剂或分散介质的酸碱性。
检测仪器
高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 质谱仪, 卡尔费休水分测定仪, 电子分析天平, 原子吸收光谱仪, 微生物限度检测系统, 红外光谱仪, X射线衍射仪, 激光粒度分析仪, 崩解仪, 溶出度测试仪, 恒温恒湿箱, 薄层色谱扫描仪。
检测标准
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2014008） 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2014008）
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
国家食品药品监督管理局 药品检验补充方法和检验项目批准件降压类中成药和辅助降血压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 批准件编号2014008
降压类中成药和辅助降压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
降压类中成药和辅助降血压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014008 2
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2014008
降压类中成药和辅助降血压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014008
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
降压类中成药和辅助降血压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2014008）
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2014008
降压类中成药和辅助降压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014008
降压类中成药和辅助降血压类保健食品中非法添加六种二氢吡啶类化学成分检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2014008
总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于非洛地平检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【非洛地平检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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