霜霉威原药检测

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检测范围

霜霉威原药的检测范围包括原药有效成分的纯度分析、农药制剂中霜霉威的含量测定、农产品及环境样本（如土壤、水体）中的霜霉威残留检测。此外，还包括对原药生产过程中可能产生的杂质、降解产物以及相关理化性质的检测。

检测项目

1. 有效成分含量：测定霜霉威原药中活性成分的质量百分比。
2. 水分含量：评估原药的吸湿性及储存稳定性。
3. pH值：检测原药或制剂的酸碱度。
4. 不溶物含量：分析原药中未溶解的杂质比例。
5. 重金属残留：检测铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）等有害元素含量。
6. 相关杂质：包括合成副产物、降解产物（如3-氯丙烯胺）的定性定量分析。
7. 热稳定性与加速储存试验：评估原药在高温或长期储存下的稳定性。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于有效成分、杂质及降解产物的分离与定量分析。
2. 气相色谱仪（GC）：检测挥发性杂质或部分降解产物。
3. 紫外-可见分光光度计：辅助测定特定波长下的吸光度值。
4. 卡尔费休水分测定仪：精确测定原药中的水分含量。
5. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：检测重金属残留。
6. 离心机与恒温干燥箱：用于不溶物分离及稳定性试验。
7. pH计：直接测定样品的酸碱度。

检测方法

1. 有效成分检测

   • HPLC法：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，外标法定量。
   • 标准依据：参照GB/T 19137-2021或CIPAC方法。

2. 水分测定

   • 卡尔费休滴定法：称取0.5 g样品，溶解于无水甲醇中，通过库仑法或容量法直接测定。

3. pH值测定

   • 称取1.0 g样品溶于100 mL去离子水，搅拌均匀后用校准后的pH计直接读取数值。

4. 重金属检测

   • AAS法：样品经硝酸-高氯酸消解后，通过原子吸收光谱法测定铅、镉、汞等元素的含量。

5. 不溶物测定

   • 将样品溶解于指定溶剂（如丙酮），离心分离后取沉淀物，恒温干燥称重计算不溶物比例。

6. 稳定性试验

   • 加速储存法：将样品置于54℃恒温箱中储存14天，观察外观变化并检测有效成分降解率。

7. 杂质分析

   • GC-MS联用法：通过气相色谱-质谱联用技术对挥发性杂质进行定性与半定量分析。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。