17α-羟基孕酮检测

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信息概要

17α-羟基孕酮检测标准主要依据《YY/T 1234-2015 医学实验室 17α-羟基孕酮测定参考方法》，该标准发布于2015年12月1日，现行有效，暂无明确废止时间。标准规定了检测原理、样本处理流程、质控要求及结果判定方法，适用于临床医学实验室对血液、尿液等生物样本中17α-羟基孕酮含量的定量分析。

检测项目

17α-羟基孕酮含量测定，样本稳定性验证，基质效应分析，精密度测试，准确度验证，线性范围评估，检测限与定量限确认，交叉反应性测试，干扰物质分析，样本回收率计算，批内变异系数，批间变异系数，校准曲线拟合度，质控样本合规性，试剂灵敏度测试，仪器响应一致性，样本前处理效率，方法特异性验证，参考区间建立，临床诊断符合率。

检测范围

新生儿筛查血斑，成人血清，孕妇血浆，羊水样本，脐带血，尿液干化学检测片，唾液样本，脑脊液，滤纸干血片，冻存生物样本，药物代谢研究样本，体外诊断试剂盒，质控品，校准品，临床研究样本，实验室比对样本，法医学检材，动物实验样本，基因检测辅助样本，科研用标准物质。

检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：基于色谱分离与质谱定量的高灵敏度方法。

化学发光免疫分析法（CLIA）：利用抗原抗体反应结合化学发光信号检测。

放射性免疫分析法（RIA）：通过放射性标记物定量分析目标物浓度。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：酶标记抗体催化底物显色进行定量。

高效液相色谱法（HPLC）：采用紫外或荧光检测器分离测定目标物。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：适用于挥发性衍生物的痕量分析。

毛细管电泳法（CE）：基于电场中迁移速率差异实现分离检测。

荧光偏振免疫分析法（FPIA）：通过偏振光信号变化测定抗原浓度。

电化学发光法（ECL）：结合电化学激发与发光信号放大技术。

免疫比浊法：通过抗原抗体复合物浊度变化定量分析。

超高效液相色谱法（UHPLC）：提升分离效率与检测速度的改进型HPLC。

同位素稀释质谱法（IDMS）：利用同位素内标校正提高准确性。

微流控芯片技术：集成样本处理与检测的微型化快速分析方法。

表面增强拉曼光谱法（SERS）：通过纳米材料增强拉曼信号进行检测。

生物传感器法：基于分子识别元件与信号转换器的实时检测技术。

检测仪器

液相色谱-串联质谱联用仪，全自动化学发光分析仪，酶标仪，高效液相色谱仪，气相色谱-质谱联用仪，毛细管电泳仪，荧光分光光度计，紫外可见分光光度计，电化学工作站，微孔板振荡器，离心机，超低温冰箱，生物安全柜，纯水系统，电子天平。

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。