二水合柠檬酸三钠(柠檬酸三钠)检测

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检测范围 二水合柠檬酸三钠的检测范围包括其在食品添加剂、医药辅料、工业缓冲剂等领域中的应用。具体涵盖原料药、成品制剂、食品加工助剂、化妆品成分及化工产品中的质量监控，确保其符合国家或国际标准（如GB 1886.25-2016、USP-NF、EP等）。

检测项目

1. 理化性质：纯度、水分含量、pH值、溶解度、干燥失重、灼烧残渣。
2. 成分分析：柠檬酸三钠主成分含量、钠离子含量、结晶水比例。
3. 安全性指标：重金属（铅、砷、镉、汞）、氯化物、硫酸盐残留量。
4. 微生物指标：需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、特定致病菌（如沙门氏菌、大肠杆菌）。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于测定主成分纯度及杂质含量。
2. 卡尔费休水分测定仪：精准分析样品中水分含量。
3. 原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：检测重金属残留。
4. 紫外-可见分光光度计：辅助测定特定离子或杂质。
5. 自动电位滴定仪：用于氯离子、硫酸根离子等无机杂质分析。
6. pH计与电导率仪：评估溶液酸碱性和离子强度。
7. 微生物培养箱及菌落计数器：完成微生物限度检测。

检测方法

1. 主成分含量测定：采用HPLC法，参照《中国药典》或ISO标准，以反相色谱柱分离，外标法定量。
2. 水分检测：执行卡尔费休滴定法（GB/T 6283），通过碘与水的化学反应定量水分。
3. 重金属检测：按《GB 5009.74》进行样品消解后，通过AAS或ICP-MS测定痕量元素。
4. 无机杂质分析：氯化物采用硝酸银滴定法（GB/T 9725），硫酸盐通过硫酸钡比浊法测定。
5. 微生物检测：依据《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法，进行薄膜过滤或平皿计数。
6. pH与溶解度测试：配制标准浓度溶液，使用校准后的pH计直接测量；溶解度通过恒温振荡溶解实验确定。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。