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伪伐地那非检测
(CMA)
(ISO)
(高新技术企业)
信息概要
伪伐地那非检测标准主要依据国家药品监督管理局发布的《化学药品中非法添加物质检测技术指南》,该标准于2018年7月正式实施,现行有效版本为2021年修订版,未设定明确的废止时间。标准涵盖非法添加物定性定量分析、杂质谱研究及安全限值判定,适用于保健食品、中成药及功能性食品中伪伐地那非及其衍生物的筛查与确证。检测项目
主要成分含量,相关物质杂质,溶剂残留量,重金属总量,微生物限度,崩解时限,溶出度,水分含量,炽灼残渣,酸中不溶物,粒度分布,比旋光度,红外光谱特征峰,紫外吸收特性,液相色谱纯度,质谱分子量确认,核磁共振结构验证,元素分析碳氢氮比例,热重分析稳定性,差示扫描量热法熔点测定
检测范围
片剂,胶囊剂,粉剂,颗粒剂,口服液,凝胶糖果,压片糖果,咖啡固体饮料,代用茶,袋泡茶,功能饮料,酒类产品,中药丸剂,膏滋类,精油制品,外用贴剂,鼻腔喷雾剂,注射剂,栓剂,泡腾片
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：定量分析主成分含量及杂质分布
液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：结构确证与痕量物质检测
气相色谱法（GC）：挥发性溶剂残留检测
原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素定量分析
傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：官能团特征识别
核磁共振波谱法（NMR）：分子结构解析
X射线衍射法（XRD）：晶型鉴别
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：特征吸收带验证
热重分析法（TGA）：热稳定性评估
差示扫描量热法（DSC）：熔点测定与相变分析
激光粒度分析：制剂颗粒均匀性检测
微生物限度检查法：需氧菌总数测定
加速稳定性试验：高温高湿条件下成分变化监测
溶出度测试：模拟胃肠环境释放特性分析
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：超痕量元素检测
检测仪器
高效液相色谱仪,三重四极杆质谱仪,气相色谱仪,原子吸收分光光度计,傅里叶红外光谱仪,核磁共振波谱仪,X射线衍射仪,紫外分光光度计,热重分析仪,差示扫描量热仪,激光粒度分析仪,微生物限度检测系统,溶出度测试仪,电感耦合等离子体质谱仪,崩解时限测定仪
检测标准
食品中那非类物质的测定 国家食品药品监督管理总局2016年第196号公告 BJS 201601
总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告(2016年第196号)附件1：食品中那非类物质的测定BJS201601
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)附件:食品中那非类物质的测定(BJS 201805)
国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 国家食品药品监督管理局 药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
总局关于发布《保健食品中 75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告（2017年第138号）附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2009030
《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 2009030
食品中那非类物质的测定 BJS 201805
出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 4054-2014
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)中附件:食品中那非类物质的测定 BJS 201805
《食品中那非类物质的测定（BJS201805）》 国家市场监督管理总局公告 （2018年第14号）附件
药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008016
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
国家食品药品监督管理总局 食品补充检验方法2017年第138号 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS201710
国家食品药品监督管理总局《关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告（2016年第196号）》附件1食品中那非类物质的测定 BJS201601
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定 液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 4054-2014
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009030
补肾壮阳类中成药中PDE5型的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009030
附件1:食品中那非类物质的测定(BJS201601) 总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告(2016年第196号)
《总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告》（2016年第196号） 附件1 食品中那非类物质的测定 BJS201601
补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009030）
补肾壮阳类中成药及抗疲劳、免疫调节类保健食品中非法添加那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂的快速检测方法 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)中附件:食品中那非类物质的测定 BJS 201805
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测须知
1、周期(一般实验需要7-15个工作日，加急一般是5个工作日左右，毒理实验以及降解实验周期可以咨询工程师)
2、费用(免费初检，初检完成以后根据客户的检测需求以及实验的复杂程度进行实验报价)
3、样品量(由于样品以及实验的不同，具体样品量建议先询问工程师)
4、标准(您可以推荐标准或者我们工程师为您推荐：国标、企标、国军标、非标、行标、国际标准等)
5、如果您想查看关于伪伐地那非检测的报告模板，可以咨询工程师索要模板查看。
6、后期提供各种技术服务支持，完整的售后保障
以上是关于【伪伐地那非检测】相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。
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