口服溶液剂测试

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信息概要

口服溶液剂测试是针对口服液体制剂的全面质量评估服务，该类产品通常由药物、溶剂和辅料组成，用于口服给药。检测的重要性在于确保产品的安全性、有效性、稳定性和一致性，防止因质量问题导致的健康风险，并满足药品监管要求。检测信息概括包括对物理化学性质、微生物指标、含量均匀性和包装完整性的验证。

检测项目

pH值检测，含量测定，微生物限度检查，重金属检测，澄明度检查，相对密度测定，黏度测定，颜色检查，气味检查，溶解度测试，防腐剂含量测定，抗氧化剂检测，杂质分析，稳定性测试，无菌检查，包装密封性测试，溶出度测定，含量均匀性检查，残留溶剂检测，微生物鉴别

检测范围

儿科口服溶液，成人营养补充液，中药口服液，抗生素溶液，维生素溶液，解热镇痛口服液，抗过敏口服液，消化系统用药溶液，心血管用药溶液，神经系统用药溶液，激素类口服液，抗肿瘤口服液，电解质补充液，益生菌口服液，抗真菌口服液，抗病毒口服液，解痉口服液，利尿口服液，抗生素混悬液，抗炎口服液

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于精确测定药物含量和杂质。

紫外-可见分光光度法：通过吸光度测量分析成分浓度。

微生物限度测试法：检查产品中的细菌、霉菌和酵母菌数量。

pH计测量法：使用电极测定溶液的酸碱度。

重量法：通过称重分析固体含量或密度。

滴定法：利用化学反应测定特定成分含量。

气相色谱法（GC）：检测挥发性成分如残留溶剂。

溶出度测试法：模拟胃肠道环境评估药物释放速率。

显微镜检查法：观察不溶性微粒或微生物。

稳定性指示法：通过加速试验评估产品保质期。

无菌测试法：验证产品是否无活微生物。

粘度测定法：使用粘度计测量液体流动特性。

包装完整性测试法：检查容器密封和防漏性能。

光谱分析法：如红外光谱用于成分鉴别。

电导率测定法：测量离子浓度以评估纯度。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外-可见分光光度计，微生物培养箱，pH计，分析天平，滴定装置，气相色谱仪，溶出度测试仪，显微镜，稳定性试验箱，无菌测试系统，粘度计，包装密封测试仪，红外光谱仪，电导率仪

口服溶液剂测试如何确保产品安全性？口服溶液剂测试通过检测微生物限度、重金属和杂质等项目，防止有害物质进入人体，确保产品符合药品安全标准。

口服溶液剂测试中含量测定的重要性是什么？含量测定验证药物活性成分的准确浓度，避免剂量不足或过量，保证治疗效果和患者安全。

口服溶液剂测试包括哪些稳定性评估？稳定性测试涉及加速和长期试验，检查产品在温度、湿度变化下的降解情况，以确定保质期和储存条件。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。