脱囊试验测试

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信息概要

脱囊试验是一种用于评估药物制剂、化妆品或食品中活性成分释放特性的体外测试方法，通常应用于胶囊、微胶囊或包衣产品。该测试模拟人体环境（如胃肠道条件），通过测量活性物质从载体中释放的速率和程度，来确保产品的质量、安全性和有效性。检测脱囊性能对于保证药物生物利用度、控制释放效果以及符合法规标准至关重要，能够帮助生产商优化配方并避免潜在风险。

检测项目

释放度测定, 释放速率常数, 释放曲线分析, 囊壳完整性, 崩解时间, 溶出度, 药物载量, 包衣均匀性, 粒径分布, 孔隙率, 机械强度, 稳定性测试, 湿度敏感性, 温度敏感性, pH依赖性释放, 生物相关性评估, 残留溶剂, 微生物限度, 重金属含量, 外观检查

检测范围

硬胶囊, 软胶囊, 微胶囊, 肠溶胶囊, 缓释胶囊, 速释胶囊, 纳米胶囊, 脂质体, 聚合物微球, 包衣片剂, 控释制剂, 植入剂, 透皮贴剂, 口腔崩解片, 注射用微囊, 食品微胶囊, 化妆品微囊, 农药控释剂, 兽医制剂, 保健品胶囊

检测方法

篮法溶出度测试：使用转篮装置在模拟体液中测量药物释放。

桨法溶出度测试：通过搅拌桨在溶出介质中评估释放行为。

流池法：利用连续流动系统模拟动态释放条件。

紫外-可见分光光度法：测定释放液中活性成分的浓度。

高效液相色谱法：精确分析复杂混合物中的释放成分。

显微镜检查：观察囊壳的形态和完整性。

激光衍射法：测量微胶囊的粒径分布。

差示扫描量热法：评估热稳定性相变行为。

热重分析：检测重量变化以评估分解特性。

机械强度测试：使用硬度仪测定囊壳的抗压能力。

崩解仪测试：在规定条件下评估胶囊的崩解时间。

pH-stat法：控制pH值以模拟特定胃肠环境。

体外扩散池法：模拟生物膜透过性进行释放研究。

微生物限度测试：检查产品无菌或微生物污染。

原子吸收光谱法：测定重金属杂质含量。

检测仪器

溶出度测试仪, 紫外-可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 显微镜, 激光粒度分析仪, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, 硬度测试仪, 崩解仪, pH计, 流池系统, 扩散池装置, 微生物培养箱, 原子吸收光谱仪, 天平

问：脱囊试验主要用于哪些行业？答：脱囊试验广泛应用于制药、化妆品、食品和农业行业，用于评估控释产品的性能。 问：为什么脱囊测试对药物制剂很重要？答：因为它确保药物在体内按预期释放，影响生物利用度和治疗效果，符合监管要求。 问：脱囊试验中常见的模拟条件是什么？答：通常模拟胃肠道的pH值、温度和流体动力学条件，以预测实际使用中的释放行为。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。