同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）检测

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信息概要

同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）的检测标准主要基于酶循环反应的原理，通过特异性酶促反应实现样本中同型半胱氨酸的定量分析。该标准由中国食品药品检定研究院等机构发布，现行版本为YY/T 1662-2019，发布日期为2019年12月31日，目前尚未废止。标准涵盖试剂盒的性能要求、检测限、精密度、准确度等技术指标，适用于医疗机构、第三方检测实验室及科研机构对血清、血浆等样本的同型半胱氨酸水平检测。

检测项目

灵敏度, 特异性, 线性范围, 精密度（批内差、批间差）, 准确度（回收率）, 检测限（LoD）, 定量限（LoQ）, 干扰物质（胆红素、血红蛋白、脂血等）, 稳定性（开瓶稳定性、热稳定性）, 反应时间, 校准品溯源性, 质控品符合性, 样本类型适用性（血清、血浆）, pH适应性, 温度依赖性, 交叉反应（与类似代谢物）, 酶活性验证, 试剂空白值, 基质效应, 临床相关性分析。

检测范围

人血清同型半胱氨酸检测试剂盒, 血浆同型半胱氨酸检测试剂盒, 全血快速检测试剂盒, 尿液同型半胱氨酸检测试剂盒, 脑脊液专用检测试剂盒, 动物实验用检测试剂盒, 冻干粉剂型试剂盒, 液体单试剂型, 液体双试剂型, 高通量自动化检测试剂盒, 便携式即时检测（POCT）试剂盒, 校准品套装, 质控品套装, 科研级高灵敏度试剂盒, 临床诊断级试剂盒, 新生儿筛查专用试剂盒, 心血管疾病风险评估试剂盒, 糖尿病并发症监测试剂盒, 遗传代谢病检测试剂盒, 老年痴呆症研究用试剂盒。

检测方法

酶循环法：利用酶促反应循环放大信号，通过比色或荧光检测代谢产物。

高效液相色谱法（HPLC）：分离并定量同型半胱氨酸及其衍生物。

质谱联用法（LC-MS/MS）：高特异性检测同位素标记物。

荧光偏振免疫分析法（FPIA）：结合抗体与荧光标记物的偏振信号变化。

电化学传感器法：通过电极表面氧化还原反应测定浓度。

化学发光法：基于酶促反应生成发光物质进行定量。

免疫比浊法：利用抗原抗体复合物浊度变化检测。

毛细管电泳法：通过电泳迁移率差异分离分析。

微流控芯片法：集成反应与检测于微型化装置。

放射免疫分析法（RIA）：使用放射性同位素标记抗体。

生物传感器法：固定化酶与生物识别元件结合检测。

分子印迹技术：合成特异性识别材料富集目标物。

纳米粒子增强法：利用金纳米颗粒等提高检测灵敏度。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：双抗体夹心法检测目标物。

比色法：基于显色反应吸光度变化定量分析。

检测仪器

全自动生化分析仪, 荧光分光光度计, 化学发光测定仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 电化学分析仪, 酶标仪, 毛细管电泳仪, 微流控芯片阅读器, 紫外可见分光光度计, 离心机, 恒温孵育箱, 自动移液工作站, 低温冷冻离心机, 生物安全柜。

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。