乳膏剂粒径与分布检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

乳膏剂粒径与分布检测是指对乳膏剂中活性成分或载体的颗粒大小及其分散均匀性进行定量分析的过程。乳膏剂作为一种常见的半固体制剂，广泛应用于医药、化妆品等领域，其粒径大小和分布直接影响产品的稳定性、生物利用度、感官特性和疗效。检测乳膏剂粒径与分布有助于确保产品质量均一、优化配方设计、预防分层或聚集问题，并满足相关法规标准，是生产控制和研发中的关键环节。

检测项目

平均粒径, 粒径分布宽度, D10粒径, D50粒径, D90粒径, 粒径多分散指数, 最大粒径, 最小粒径, 粒度累积分布, 粒度频率分布, 颗粒形状因子, 颗粒表面积, 颗粒体积分布, 颗粒数量分布, 粒径标准差, 粒径变异系数, 中值粒径, 模态粒径, 粒度均匀性指数, 粒度稳定性参数

检测范围

药用乳膏剂, 化妆品乳膏剂, 防晒乳膏剂, 抗炎乳膏剂, 保湿乳膏剂, 抗生素乳膏剂, 激素乳膏剂, 美白乳膏剂, 抗衰老乳膏剂, 镇痛乳膏剂, 儿科乳膏剂, 皮肤修复乳膏剂, 草本乳膏剂, 纳米乳膏剂, 乳霜剂, 凝胶乳膏剂, 乳化型乳膏剂, 油包水型乳膏剂, 水包油型乳膏剂, 复方乳膏剂

检测方法

激光衍射法：通过激光散射原理测量颗粒大小分布，适用于宽范围粒径分析。

动态光散射法：利用颗粒布朗运动引起的散射光波动，适合纳米级粒径检测。

显微镜法：使用光学或电子显微镜直接观察和统计颗粒尺寸。

沉降法：基于Stokes定律，通过颗粒沉降速度计算粒径。

库尔特计数法：采用电阻变化原理测量颗粒数量和大小。

图像分析法：结合显微镜和软件处理，自动分析颗粒图像。

声学光谱法：利用超声波在颗粒悬浮液中的传播特性评估粒径。

离心沉降法：通过离心加速沉降过程，提高小粒径检测精度。

光子相关光谱法：类似动态光散射，用于高浓度样品。

筛分法：使用标准筛网分离不同粒径颗粒，适用于较大颗粒。

氮吸附法：通过比表面积计算平均粒径，常用于多孔材料。

X射线衍射法：分析晶体颗粒尺寸，结合结构信息。

电泳光散射法：测量颗粒在电场中的迁移率，同时评估粒径和电荷。

质谱法：用于特定成分的粒径分析，如质谱成像。

流式细胞术：通过流体聚焦和光散射，快速分析颗粒群体。

检测仪器

激光粒度分析仪, 动态光散射仪, 光学显微镜, 扫描电子显微镜, 沉降天平, 库尔特计数器, 图像分析系统, 声学粒度仪, 离心机, 光子相关光谱仪, 标准筛组, 比表面积分析仪, X射线衍射仪, 电泳光散射仪, 质谱仪

乳膏剂粒径检测为什么重要？粒径大小直接影响乳膏剂的稳定性和吸收效率，例如较小粒径可提高生物利用度，而均匀分布能防止分层，确保产品质量一致。

哪些因素会影响乳膏剂粒径分布？配方成分如乳化剂类型、制备工艺如均质速度、储存条件如温度变化均可能导致粒径变化，需定期检测监控。

如何选择乳膏剂粒径检测方法？根据粒径范围选择，如纳米级用动态光散射，微米级用激光衍射；同时考虑样品浓度和所需精度，以确保结果可靠性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。