一次性使用医用手套检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

一次性使用医用手套检测依据标准为GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》，发布于2006年9月15日，现行有效版本未废止。该标准规定了手套的物理性能、化学性能、生物安全性等检测要求，涵盖尺寸、拉伸强度、老化前后性能、残留化学物限量等核心指标。

检测项目

尺寸测量, 拉伸强度, 断裂伸长率, 老化后拉伸强度变化率, 老化后断裂伸长率变化率, 针孔检测, 漏水性能, 表面残留粉末量, 蛋白质含量, 可萃取锌含量, 可萃取铅含量, 可萃取镉含量, 可迁移荧光物质, 酸碱度, 生物负载, 细菌内毒素, 细胞毒性, 皮肤刺激性, 致敏性, 溶血性

检测范围

乳胶检查手套, 丁腈检查手套, PVC检查手套, 灭菌外科手套, 非灭菌检查手套, 有粉手套, 无粉手套, 光面手套, 麻面手套, 加长型手套, 解剖型手套, 抗化学腐蚀手套, 防静电手套, 过敏人群专用低蛋白手套, 儿科专用手套, 产科专用手套, 牙科专用手套, 实验室用防护手套, 工业级医用手套, 食品级医用手套

检测方法

尺寸测量：使用游标卡尺测量手套长度、宽度及厚度，符合标称尺寸公差范围

拉伸强度测试：通过拉力试验机以500mm/min速度拉伸至断裂，记录最大负荷值

针孔检测：采用漏水试验机注水加压至1.5kPa，观察是否渗漏

残留蛋白质测定：依据Lowry法进行比色定量分析

锌含量检测：原子吸收光谱法测定可萃取锌离子浓度

生物负载试验：薄膜过滤法培养后统计菌落总数

细胞毒性试验：MTT法检测浸提液对L929细胞增殖抑制率

溶血性测试：分光光度法测定血红蛋白释放量

老化性能试验：70℃恒温箱加速老化7天后复测物理性能

表面粉末量测定：称重法计算单位面积粉末残留量

荧光物质检测：紫外分析仪365nm波长下观察迁移荧光强度

内毒素检测：鲎试剂法测定浸提液中内毒素单位

酸碱度测试：电极法测定水萃取液pH值范围

致敏性评价：豚鼠最大化试验评估迟发型超敏反应

化学物迁移量检测：ICP-MS分析重金属元素迁移浓度

检测仪器

电子万能材料试验机, 恒温恒湿试验箱, 激光测厚仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 紫外可见分光光度计, 生物安全柜, 菌落计数器, 细胞培养箱, 倒置显微镜, 全自动内毒素检测仪, 精密电子天平, 真空泄漏检测仪, pH计, 荧光分光光度计

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。