人工晶状体测试

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信息概要

人工晶状体是一种植入眼内用于替代天然晶状体的医疗器械，主要用于治疗白内障或屈光不正。检测人工晶状体的重要性在于确保其生物相容性、光学性能、机械稳定性和长期安全性，以预防术后感染、炎症或视力问题，保障患者健康。

检测项目

屈光度测量, 球镜度数, 柱镜度数, 轴向偏差, 光学中心偏移, 透光率, 色差评估, 像差分析, 表面光洁度, 边缘锐度, 材料生物相容性, 细胞毒性测试, 致敏性评估, 植入耐久性, 拉伸强度, 压缩性能, 疲劳寿命, 尺寸精度, 重量稳定性, 灭菌效果验证

检测范围

单焦点人工晶状体, 多焦点人工晶状体, 可调节人工晶状体, 散光矫正人工晶状体, 蓝光过滤人工晶状体, 预装式人工晶状体, 折叠式人工晶状体, 非折叠式人工晶状体, 亲水性人工晶状体, 疏水性人工晶状体, 硅胶材质人工晶状体, 丙烯酸材质人工晶状体, 儿童用人工晶状体, 高折射率人工晶状体, 后房型人工晶状体, 前房型人工晶状体, 虹膜固定型人工晶状体, 囊袋内人工晶状体, 可注射人工晶状体, 定制化人工晶状体

检测方法

屈光度测试方法：使用透镜计或自动验光仪测量人工晶状体的光学度数。

透光率测定方法：通过分光光度计评估晶状体在不同波长下的光线透过率。

生物相容性测试方法：依据ISO 10993标准进行体外细胞培养实验。

表面粗糙度检测方法：利用轮廓仪或原子力显微镜分析晶状体表面平整度。

拉伸强度试验方法：使用万能材料试验机施加拉力以测定材料断裂强度。

疲劳寿命评估方法：通过循环加载模拟长期使用下的耐久性能。

尺寸精度测量方法：采用光学显微镜或三坐标测量机进行几何尺寸验证。

灭菌验证方法：按照ISO 11135标准进行环氧乙烷或辐照灭菌效果测试。

色差分析方法：借助波前传感器或成像系统评估光学色散情况。

细胞毒性试验方法：通过直接接触法或提取液法检测材料对细胞的毒性。

像差检测方法：使用哈特曼-夏克传感器测量光学像差以评估视觉质量。

压缩性能测试方法：应用压力机测定晶状体在受压时的变形特性。

边缘锐度评估方法：利用显微镜检查晶状体边缘的平滑度和完整性。

光学中心定位方法：通过光学对准设备确定晶状体的光学中心位置。

重量稳定性测试方法：使用精密天平监测晶状体在环境变化下的重量变化。

检测仪器

透镜计, 自动验光仪, 分光光度计, 轮廓仪, 原子力显微镜, 万能材料试验机, 光学显微镜, 三坐标测量机, 波前传感器, 哈特曼-夏克传感器, 压力机, 精密天平, 细胞培养箱, 灭菌器, 成像系统

人工晶状体测试中如何确保生物相容性？生物相容性测试通常遵循ISO 10993标准，通过细胞毒性、致敏性和刺激性实验来评估材料安全性，防止术后不良反应。

人工晶状体的光学性能测试包括哪些关键参数？关键参数包括屈光度、透光率、色差和像差，这些直接影响患者的视力清晰度和舒适度。

为什么需要对人工晶状体进行疲劳寿命测试？疲劳寿命测试模拟长期植入后的机械应力，确保晶状体在眼内不会过早降解或断裂，保障使用寿命。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。