遗传毒性初筛测试

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信息概要

遗传毒性初筛测试是一种评估化学物质或物理因素对生物体遗传物质（如DNA）潜在损伤能力的快速初步检测方法。该测试主要用于预测受试物是否可能引起基因突变、染色体畸变或DNA损伤，从而判断其潜在的致癌性或遗传风险。检测的重要性在于，它能在早期研发阶段识别有害物质，减少后续安全评估的成本和时间，并为化学品、药品、食品添加剂及环境污染物等的安全管理提供关键科学依据。遗传毒性初筛测试通常采用简单、经济的生物模型，如细菌或细胞系，以实现高通量筛选。

检测项目

Ames试验, 微核试验, 染色体畸变试验, 彗星试验, 姐妹染色单体交换试验, 基因突变试验, DNA加合物检测, DNA链断裂评估, 体外哺乳动物细胞基因突变试验, 细菌回复突变试验, 小鼠淋巴瘤试验, 体外微核试验, 细胞转化试验, DNA修复试验, 氧化损伤检测, 致突变性评估, 染色体不稳定性分析, DNA甲基化变化, 点突变检测, 基因组不稳定性测试

检测范围

化学品, 药品, 化妆品, 食品添加剂, 农药, 工业原料, 环境污染物, 医疗器械, 生物制品, 纳米材料, 饮用水, 空气颗粒物, 土壤样本, 废水, 塑料制品, 纺织品, 电子废弃物, 医药中间体, 重金属, 辐射物质

检测方法

Ames试验：利用沙门氏菌株检测致突变性，通过观察回复突变率评估遗传毒性。

微核试验：在细胞分裂后期检测微核形成，评估染色体损伤或丢失。

染色体畸变试验：通过显微镜观察细胞染色体结构异常，判断畸变潜力。

彗星试验：使用单细胞凝胶电泳检测DNA链断裂程度。

姐妹染色单体交换试验：分析染色单体间交换频率，反映DNA复制期损伤。

基因突变试验：在特定基因位点检测突变事件，如HPRT试验。

DNA加合物检测：通过色谱或质谱法测定DNA与化学物质的共价结合。

体外哺乳动物细胞基因突变试验：利用哺乳动物细胞系评估突变诱导性。

细菌回复突变试验：基于细菌突变回复现象快速筛查致突变物。

小鼠淋巴瘤试验：在小鼠淋巴瘤细胞中检测胸苷激酶位点突变。

体外微核试验：在培养细胞中评估微核形成，模拟体内条件。

细胞转化试验：观察细胞恶性转化迹象，预测致癌性。

DNA修复试验：测量细胞对DNA损伤的修复能力。

氧化损伤检测：评估活性氧导致的DNA氧化产物。

基因组不稳定性测试：分析全基因组水平的变化，如拷贝数变异。

检测仪器

荧光显微镜, 流式细胞仪, 凝胶成像系统, PCR仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 显微镜, 细胞培养箱, 酶标仪, 离心机, 电泳设备, 紫外可见分光光度计, 微孔板阅读器, 生物安全柜, 自动化液体处理系统

遗传毒性初筛测试通常用于哪些行业？它主要用于化学品、药品、化妆品和环保领域，帮助企业在产品开发早期识别潜在遗传风险，确保安全性。

遗传毒性初筛测试与全面遗传毒性测试有何区别？初筛测试是快速、经济的初步评估，侧重于高通量筛选；而全面测试则涉及更复杂的体内外实验，用于法规合规和深度风险评估。

进行遗传毒性初筛测试时需要注意哪些因素？需考虑受试物浓度、测试模型的选择、对照设置以及实验条件的标准化，以避免假阳性或假阴性结果。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。