儿童药物原料药苦味耐受度测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

检测项目

苦味阈值测定, 苦味强度评分, 口感持久性评估, 儿童感官接受度, 苦味掩盖效果, 味觉适应性测试, 药物溶解后苦味变化, pH值对苦味影响, 温度敏感性测试, 浓度梯度苦味分析, 唾液交互作用评估, 苦味残留时间, 儿童年龄分组耐受度, 苦味成分化学分析, 感官一致性检验, 苦味与其他味觉交互, 长期暴露耐受性, 苦味阈值变异性, 药物辅料兼容性测试, 苦味主观评价量表

检测范围

抗生素类原料药, 解热镇痛类原料药, 抗过敏类原料药, 维生素类原料药, 激素类原料药, 消化系统用药原料药, 呼吸道用药原料药, 神经系统用药原料药, 心血管类原料药, 抗病毒类原料药, 免疫调节类原料药, 皮肤外用原料药, 营养补充剂原料药, 中草药提取物原料药, 生物制剂原料药, 化疗药物原料药, 麻醉类原料药, 利尿剂原料药, 抗真菌类原料药, 疫苗佐剂原料药

检测方法

感官评价法：通过训练有素的感官小组成员进行盲测，评估苦味强度。

电子舌技术：使用传感器模拟人类味觉，提供客观的苦味量化数据。

高效液相色谱法：分析苦味相关化学成分的含量。

pH测定法：评估酸碱度对苦味感知的影响。

温度控制测试：在不同温度下检测苦味变化。

浓度梯度法：通过稀释系列测定苦味阈值。

唾液模拟实验：模拟口腔环境评估苦味释放。

儿童感官量表法：使用标准化问卷收集儿童主观反馈。

时间-强度曲线法：记录苦味感知的持续时间。

掩蔽剂效果测试：评估辅料对苦味的掩盖能力。

统计学分析：应用方差分析处理感官数据。

体外溶解测试：模拟药物溶解后的苦味特性。

年龄分组比较法：针对不同年龄段儿童进行差异化分析。

化学传感器法：利用特定传感器检测苦味分子。

长期耐受性研究：通过重复暴露评估适应性。

检测仪器

电子舌系统, 高效液相色谱仪, pH计, 恒温水浴箱, 感官评价室, 溶解测试仪, 数据记录仪, 显微镜, 分光光度计, 天平, 离心机, 温度控制器, 统计分析软件, 传感器阵列, 样品制备设备

问：儿童药物原料药苦味耐受度测试的主要目的是什么？ 答：主要目的是评估原料药的苦味水平，以确保儿童用药的适口性，提高服药依从性，避免因苦味导致的治疗失败。

问：这种测试通常涉及哪些关键参数？ 答：关键参数包括苦味阈值、强度评分、口感持久性、儿童感官接受度以及苦味掩盖效果等，这些参数帮助量化耐受度。

问：为什么需要使用电子舌等仪器进行测试？ 答：因为电子舌能提供客观、可重复的苦味数据，减少主观偏差，尤其适用于儿童群体，确保检测结果的科学性和可靠性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。