伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验检测

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信息概要

伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验检测依据国家标准《GB/T 16551-2020 动物疫苗生产用病毒灭活与去除技术规范》，该标准于2020年发布并实施，现行有效。检测涵盖病毒灭活效果验证、工艺去除能力评估、残留病毒活性检测等内容，适用于生物制品、疫苗生产及消毒剂研发等领域。

检测项目

病毒灭活效率, 残留病毒滴度测定, 灭活时间曲线验证, 灭活剂残留量检测, 病毒核酸残留检测, 病毒蛋白抗原性分析, 细胞病变效应观察, 动物攻毒试验验证, 热稳定性测试, 酸碱耐受性评估, 紫外线照射灭活效果, 化学灭活剂效力验证, 过滤去除效率分析, 离心沉淀去除率检测, 病毒聚集状态观察, 灭活工艺重现性验证, 病毒灭活动力学研究, 无菌性检测, 内毒素含量测定, 培养基适用性验证

检测范围

灭活疫苗原液, 基因缺失疫苗, 重组蛋白疫苗, 血清抗体制品, 细胞培养上清液, 病毒保存液, 消毒剂溶液, 生物反应器培养物, 纯化病毒颗粒, 病毒裂解产物, 冷冻干燥制剂, 佐剂混合样品, 过滤后中间体, 离心沉淀物, 灭活工艺验证样品, 病毒载体产品, 细胞基质残留物, 医用防护材料, 培养基对照组, 工艺用水样本

检测方法

病毒滴定法（通过细胞感染测定活病毒量）, PCR检测法（定量分析病毒核酸残留）, 电镜观察法（直接观察病毒形态完整性）, 免疫荧光法（检测病毒抗原活性）, 细胞培养法（评估病毒复制能力）, 动物实验法（接种后观察病理反应）, SDS-PAGE电泳（分析病毒蛋白降解程度）, ELISA检测（定量测定抗原含量）, 高效液相色谱法（检测灭活剂残留）, 紫外分光光度法（评估核酸吸光度变化）, 离心沉淀法（分离病毒与杂质）, 纳米颗粒跟踪分析（测定病毒粒径分布）, 过滤效率测试（评估膜过滤去除效果）, 热灭活曲线法（记录不同温度下灭活速率）, 内毒素凝胶法（检测样品内毒素限值）

检测仪器

实时荧光定量PCR仪, 酶标仪, 生物安全柜, 超速离心机, 透射电子显微镜, 二氧化碳培养箱, 流式细胞仪, 高效液相色谱仪, 紫外分光光度计, 纳米颗粒分析仪, 蛋白电泳系统, 凝胶成像仪, 恒温摇床, 冷冻干燥机, 微生物限度检测仪

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。