配伍稳定性测试

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信息概要

配伍稳定性测试是指评估两种或多种物质（如药物、化学品、食品添加剂等）在混合后是否发生物理或化学变化，以确保其安全性、有效性和质量稳定性的检测过程。该测试对于医药、化妆品、食品等行业至关重要，因为不稳定的配伍可能导致毒性增加、疗效降低或产品变质，从而影响消费者健康。检测信息概括包括评估混合物的外观、pH值、降解产物等参数，以确定配伍的兼容性和储存条件。

检测项目

外观变化, pH值测定, 降解产物分析, 溶解度测试, 粘度测量, 颜色稳定性, 气味评估, 沉淀形成, 浑浊度检查, 氧化稳定性, 光稳定性, 热稳定性, 湿度影响, 微生物污染, 化学兼容性, 物理相分离, 活性成分含量, 杂质检测, 储存条件模拟, 加速老化测试

检测范围

药物制剂配伍, 化妆品配方, 食品添加剂混合, 化工产品复配, 农药组合, 生物制品配伍, 医疗器械材料, 包装材料相容性, 环境样品混合, 实验室试剂, 日化产品, 油品添加剂, 涂料配方, 塑料添加剂, 纺织品处理剂, 水处理化学品, 金属加工液, 电子材料, 建筑材料, 能源材料

检测方法

高效液相色谱法（HPLC），用于分离和定量分析混合物中的成分和降解产物。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis），通过吸光度变化评估配伍后的化学稳定性。

pH计测量法，直接测定混合物的酸碱度变化，判断化学兼容性。

显微镜观察法，检查配伍后是否出现沉淀、结晶或相分离现象。

热重分析法（TGA），评估配伍样品在加热过程中的质量变化和热稳定性。

差示扫描量热法（DSC），测量配伍混合物的热流变化，分析相变和稳定性。

加速稳定性测试法，通过高温、高湿条件模拟长期储存，预测配伍寿命。

微生物限度测试法，检测配伍后是否滋生细菌或真菌，评估生物稳定性。

粒度分析仪法，测量配伍颗粒的大小分布，判断物理稳定性。

红外光谱法（FTIR），分析配伍后化学键的变化，识别降解反应。

气相色谱法（GC），用于挥发性成分的配伍稳定性评估。

核磁共振法（NMR），提供分子结构信息，检测配伍引起的化学变化。

离心分离法，通过高速离心检查配伍混合物的分层或沉淀情况。

电导率测量法，评估配伍后离子浓度变化，判断电化学稳定性。

光学显微镜法，观察配伍样品的微观形态变化，如颜色或透明度。

检测仪器

高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, pH计, 显微镜, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 稳定性试验箱, 微生物培养箱, 粒度分析仪, 红外光谱仪, 气相色谱仪, 核磁共振仪, 离心机, 电导率仪, 光学显微镜

问：配伍稳定性测试主要应用在哪些行业？答：常用于医药、化妆品、食品和化工行业，以确保混合产品的安全性和有效性。

问：为什么配伍稳定性测试对药物制剂很重要？答：因为不稳定的药物配伍可能导致疗效降低、毒性增加或储存问题，影响患者健康。

问：如何进行配伍稳定性测试的加速老化评估？答：通常使用稳定性试验箱模拟高温、高湿条件，短期测试以预测长期配伍稳定性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。