用于呼吸机依赖患者的家用呼吸机检测

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检测范围

1. 适用机型：涵盖主流家用呼吸机品牌及型号，包括但不限于瑞思迈（ResMed）、飞利浦（Philips Respironics）、律维施泰因（Löwenstein）等。
2. 使用环境：检测适用于家庭、社区护理机构等非临床环境下的呼吸机设备。
3. 患者类型：针对依赖呼吸机维持通气的慢性呼吸衰竭患者（如ALS、COPD、脊髓损伤患者）。

检测项目

1. 气路系统密封性：检查呼吸机管路、面罩及连接口的漏气率。
2. 氧浓度输出精度：验证氧气混合模块的输出浓度（21%-100%）是否符合设定值。
3. 通气模式参数准确性：包括潮气量（VT）、呼吸频率（RR）、吸呼比（I:E）、压力支持（PSV/PEEP）等核心参数的误差范围。
4. 报警功能有效性：低分钟通气量、高呼吸道压力、断电、气源中断等报警触发灵敏度及响应时间。
5. 数据记录与传输：呼吸机内置存储及远程医疗数据传输的完整性与可靠性。
6. 电池续航与应急性能：内置电池在断电情况下的持续运行时间及模式切换稳定性。
7. 噪音水平：设备运行时的最大噪音分贝（dB）是否符合家用标准（≤45 dB）。
8. 消毒与微生物安全性：管路、湿化器等部件的消毒效果及微生物残留检测。

检测仪器

1. 气密性检测仪：用于量化气路系统漏气率（如TSI 3000系列）。
2. 氧浓度分析仪：高精度电化学/顺磁传感器（如Maxtec MAX-250）。
3. 呼吸模拟器：可编程肺模拟装置（如IngMar ASL 5000），模拟患者呼吸力学。
4. 压力-流量校准仪：多参数校准设备（如Fluke VT650）。
5. 数据采集系统：专用软件（如ResScan、Philips Encore）及硬件接口。
6. 声级计：符合IEC 61672标准的噪音测量设备（如Bruel & Kjaer 2250）。
7. 微生物检测设备：ATP生物荧光检测仪及培养皿法。

检测方法

1. 气路密封性测试

   • 连接标准模拟肺，设置呼吸机至压力控制模式（PCV）。
   • 记录目标压力（如25 cmH₂O）下维持10秒的泄漏量，漏气率需＜10%。

2. 氧浓度校准

   • 使用氧浓度分析仪直接接入呼吸机出气口，分别在21%、40%、60%设定值下采样，误差需≤±2%。

3. 通气参数验证

   • 通过呼吸模拟器设定特定肺顺应性（50 mL/cmH₂O）及阻力（5 cmH₂O/L/sec）。
   • 比对呼吸机显示值与模拟器实测潮气量、呼吸频率，误差需＜±10%。

4. 报警功能测试

   • 人工触发窒息报警（阻塞气路60秒）、高压报警（设置压力超限30%），记录响应时间（需≤10秒）。

5. 电池性能检测

   • 断开外部电源，以最大支持压力（20 cmH₂O）运行，记录电池续航时间（≥4小时为合格）。

6. 微生物采样

   • 用无菌拭子擦拭湿化罐内壁，通过ATP检测（RLU值＜200）或48小时培养法判定消毒效果。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。