病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围 检测对象包括手术单（如术前铺单、术中覆盖单）、手术衣（一次性或可重复使用）、医护人员洁净服（如隔离衣、防护服），以及患者术中接触的器械包裹单。检测涵盖生产、使用前灭菌及重复使用后的性能评估，涉及不同科室（手术室、ICU、供应室）的应用场景。

检测项目

1. 物理性能：抗拉强度、断裂伸长率（ASTM D5034）、耐磨性（ISO 12947）、透气率（ASTM D737）；
2. 微生物屏障：干/湿态下的阻菌率（ASTM F1671/F1670）、无菌检查（GB/T 14233.2）；
3. 化学安全：荧光增白剂残留（GB/T 27752）、游离甲醛（ISO 14184-1）、pH值（GB/T 7573）；
4. 功能性指标：抗渗水性（AATCC 42）、抗合成血液穿透（ISO 16603）、静电衰减性能（EN 1149-1）。

检测仪器

1. 万能材料试验机（Instron 5967型，精度±0.5%）；
2. 微生物挑战测试仪（Truetzschler 7100，含金黄色葡萄球菌/枯草芽孢杆菌菌悬液）；
3. 高效液相色谱仪（HPLC，Agilent 1260，检测限0.01ppm）；
4. 马丁代尔耐磨仪（SDL Atlas，载荷12kPa）；
5. 静电衰减测试仪（Static Solutions Model 406B，响应时间<2秒）。

检测方法

1. 物理性能测试：

   • 抗拉强度：裁取200mm×50mm试样，以100mm/min速率拉伸至断裂，记录最大负荷；
   • 透气率：在100Pa压差下，测量单位时间透过试样的空气体积（L/m²·s）。

2. 微生物屏障测试：

   • 干态阻菌率：将含菌量为1×10⁶ CFU/mL的菌液滴加至试样表面，静置30分钟后培养计算穿透率；
   • 湿态阻菌率：使用Φ50mm渗透池，在3.5kPa压力下维持菌液渗透1小时，检测下游菌落数。

3. 化学残留分析：

   • 甲醛萃取：取5g试样加入50mL蒸馏水，40℃振荡1小时后过滤，采用乙酰丙酮显色法测定吸光度；
   • 荧光剂检测：在365nm紫外灯下观察试样发光强度，对比标准色卡分级判定。

4. 功能性验证：

   • 抗合成血液穿透：将2mL模拟血液（黏度3.8cP）以1.75m/s速度喷射至试样表面，评估渗透等级；
   • 静电衰减：施加5kV电压后记录试样表面电压降至10%所需时间，重复5次取均值。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。