病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

针对病人、医护人员和器械用手术单、手术衣及洁净服的检测标准主要包括YY/T 0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准，该标准发布于2009年，现行有效版本为YY/T 0506-2016，未被废止。检测内容涵盖微生物屏障性能、物理机械性能、生物相容性等核心指标，确保产品在临床使用中的安全性与功能性。

检测项目

抗渗水性,断裂强力,透气率,微生物屏障效率,落絮率,液体阻隔性能,无菌保证水平,表面电阻率,化学残留物（甲醛、荧光增白剂）,pH值,色牢度,接缝强度,抗静电性能,阻燃性能,微生物指标（菌落总数、大肠菌群、真菌）,生物负载,细胞毒性,致敏性,皮肤刺激性,环氧乙烷残留量

检测范围

一次性无菌手术单,非无菌重复使用手术衣,纺粘熔喷复合手术衣,聚乙烯薄膜手术单,无纺布洁净服,覆膜类手术单,抗菌处理手术衣,防静电洁净服,透气型手术衣,防水型手术单,连体式洁净服,分体式手术衣,带袖手术单,无菌包装手术衣,医用防护服,可重复消毒手术单,抗静电手术衣,高透气手术单,医用隔离服,灭菌包装洁净服

检测方法

静水压法：通过施加水压测试材料的抗渗水性能。

拉伸试验法：测定断裂强力与接缝强度。

透气率测试仪法：量化材料透气性能。

微生物挑战试验：评估材料对细菌的屏障效率。

落絮测试仪：模拟使用过程中纤维脱落量。

液体穿透时间测试：测量液体阻隔性能。

无菌试验法：验证无菌保证水平。

表面电阻测试仪：评估抗静电性能。

气相色谱-质谱联用法：检测化学残留物。

pH计法：测定材料萃取液pH值。

色牢度测试仪：评估颜色稳定性。

垂直燃烧法：测试阻燃性能。

菌落总数测定法：定量检测微生物污染。

细胞毒性试验：通过细胞培养评估生物相容性。

气相色谱法：分析环氧乙烷残留量。

检测仪器

电子织物强力机,静水压测试仪,透气率测试仪,微生物挑战试验箱,落絮测试仪,液体穿透测试仪,无菌试验隔离器,表面电阻测试仪,气相色谱质谱联用仪,pH计,色牢度测试仪,垂直燃烧试验箱,恒温培养箱,细胞培养箱,气相色谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。