色谱纯度测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

色谱纯度测试是通过色谱技术对样品中目标成分的纯度和杂质含量进行分析的方法，广泛应用于制药、化工、食品等行业。该测试对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要，能够检测出微量杂质、异构体或降解产物，帮助优化生产工艺和满足法规要求。色谱纯度测试可提供准确的定量和定性数据，是质量控制的关键环节。

检测项目

主成分含量, 杂质含量, 异构体比例, 降解产物, 残留溶剂, 水分含量, 重金属杂质, 有机杂质, 无机杂质, 手性纯度, 相关物质, 纯度百分比, 峰面积归一化, 杂质限度, 系统适用性, 保留时间, 峰形对称性, 检测限, 定量限, 色谱图解析

检测范围

高效液相色谱, 气相色谱, 离子色谱, 薄层色谱, 超高效液相色谱, 亲和色谱, 尺寸排阻色谱, 反相色谱, 正相色谱, 手性色谱, 制备色谱, 毛细管电色谱, 凝胶渗透色谱, 二维色谱, 快速液相色谱, 离子对色谱, 亲水相互作用色谱, 疏水相互作用色谱, 超临界流体色谱, 平面色谱

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：使用高压泵驱动流动相，分离和定量样品中的成分。

气相色谱法（GC）：通过气态流动相分离挥发性化合物，适用于热稳定物质。

离子色谱法（IC）：专用于离子型化合物的分离和检测。

薄层色谱法（TLC）：在平板上进行简单快速的分离，用于初步筛选。

超高效液相色谱法（UPLC）：采用更小颗粒填料，提高分离效率和速度。

亲和色谱法：基于生物特异性相互作用，用于生物大分子的纯化分析。

尺寸排阻色谱法（SEC）：根据分子大小分离，常用于聚合物或蛋白质。

反相色谱法：使用非极性固定相，适用于极性化合物的分离。

正相色谱法：使用极性固定相，用于非极性或弱极性物质。

手性色谱法：分离对映异构体，确保手性药物的纯度。

制备色谱法：用于大规模纯化样品。

毛细管电色谱法（CEC）：结合电泳和色谱，提高分辨率。

凝胶渗透色谱法（GPC）：类似SEC，用于分子量分布分析。

二维色谱法：通过两个维度分离复杂混合物。

快速液相色谱法（FLC）：优化流速和条件，缩短分析时间。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 离子色谱仪, 薄层色谱扫描仪, 超高效液相色谱仪, 亲和色谱系统, 尺寸排阻色谱仪, 反相色谱柱, 正相色谱柱, 手性色谱柱, 制备色谱系统, 毛细管电色谱仪, 凝胶渗透色谱仪, 二维色谱系统, 快速液相色谱仪

色谱纯度测试如何确保药物安全性？它通过检测杂质和降解产物，防止有害物质影响药效。哪些行业常用色谱纯度测试？制药、化工、食品和环保等行业广泛应用。色谱纯度测试的常见挑战是什么？可能包括方法开发复杂、杂质鉴定困难和仪器维护要求高。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。