安瓿注射液灯检机检测

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检测范围 安瓿注射液灯检机的检测范围涵盖1mL至20mL不同规格的安瓿瓶，适用于透明或棕色玻璃材质的注射剂产品。检测对象包括但不限于小容量水针剂、混悬液、脂溶性注射液等，需满足《中国药典》及GMP对可见异物检查的强制要求。

检测项目

1. 可见异物检测：包括玻璃碎屑（玻屑）、纤维、毛发、金属颗粒、结晶物、气泡（直径≥50μm）等；
2. 封口完整性检测：检查安瓿瓶熔封处是否存在裂纹、缺口或密封不良；
3. 装量异常检测：识别液面高度异常（过高或过低）或装量不足问题；
4. 外观缺陷检测：如瓶身划痕、污渍、标签错位等。

检测仪器

1. 全自动灯检机：配备高分辨率工业相机（分辨率≥500万像素）、LED背光系统（照度可调范围2000-8000Lux）及暗箱环境；
2. 旋转机构：用于驱动安瓿瓶以固定转速（通常为120-180rpm）旋转，便于异物动态识别；
3. 图像处理系统：集成AI算法，支持异物特征提取与分类；
4. 剔除装置：基于气动或机械臂自动移除不合格品。

检测方法

1. 目视检查法（人工辅助）：操作人员在暗室背景下，通过灯检机透射光目视观察悬浮异物；
2. 机器视觉法：
   • 静态检测：安瓿瓶静止时，多角度拍摄图像分析异物；
   • 动态检测：瓶体旋转过程中捕捉异物运动轨迹，通过帧差法识别；
3. 旋转-急停法：安瓿瓶高速旋转后急停，利用液体惯性使微小异物短暂悬浮，提升检测灵敏度；
4. 压力衰减测试（封口检测）：对安瓿瓶施加负压，通过压力传感器判断密封性。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。